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Impfstoffe gegen COVID 19

– zugelassen, aber die Menge passt (noch) nicht –

Aktuelle Situation

Der lang ersehnte Impfstoff ist zugelassen und die ersten Impfungen haben bereits stattgefunden. Leider entspricht die derzeitig verfügbare Menge nicht dem Bedarf und Unmut macht sich breit. Die Forderung nach einer sofortigen Ausweitung der Produktion kam schnell und laut; Rufe nach einem Eingreifen des Staates um entsprechenden Druck auf die Unternehmen dahingehend auszuüben waren ebenfalls zu hören.

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Von der Präklinik zur Phase I – Gedanken zu mehr Sicherheit abseits der geplanten Vorgaben der EU

TeGenero und nun auch Biotrial in Rennes (Phase-I-Studie für ein Produkt der Firma BIAL, Portugal) sind zwei warnende Beispiele für schwere Zwischenfälle in der frühen klinischen Testung.

Während im Falle TeGenero ein – vereinfacht formuliert – Zytokingewitter alles durcheinander brachte, hat man in Frankreich mit einem Studiendesign gearbeitet, das für einen außenstehenden Fachmann nicht nachvollziehbar ist.

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